有关制药用水的水质标准是什么?

时间:2022-03-28 11:15:48   访客:1036

说到制药用水,它主要可以分为饮用、纯化、注射用、注射用水这四种。那么要如何确保这些制药用水的呢?这个离不开利用水质检测仪对水中的各项指标进行实时监测。为什么这么说呢?

我们知道,在制药的整个过程中用水量是很大,而且这些水都是要符合两个部门颁布的一些指标要求。在制药厂生产药品特别是对纯水要求很高,其纯度基本是要达到15兆以上。另外要保障制药用水的性,不仅要在用水点配备的装置,还要对这些水质进行实时监测,从而来判断水质的变化情况。这些你做到了吗? 没有做到的一定要及时实行!

有关制药用水的水质标准是什么?

1.纯化水:是需要符合《2010药典》中有关纯化水的标准;

2.微生物限度检查中的要求:微生物10CFU/100ml;

3.内毒素:0.25EU/ml;

4.电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ.CM);

5.注射用水:需要符合《2010药典》中有关注射用水的标准;

6.在制水工艺当中,通常是需要采用纯化水在线检测的电阻率值大小,从而反映出水中各类离子的溶度;

7.在制药的行业中,纯化水的电阻率要满足大于等于0.5MΩ.CM/25℃;

制药用水是药品生产过程中使用量大而很广的资源,广泛应用于生产 以及制剂的制备用,其中对水中TOC实时监测很重要!


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